Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :074624
   
Ime zdravila : Octagam
Poimenovanje zdravila : Octagam 50 mg/ml raztopina za infundiranje
Kratko poimenovanje zdravila : Octagam 50 mg/ml razt.za inf. steklenica 100 ml 1x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :raztopina za infundiranje
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :1 steklenica
Pakiranje :škatla s steklenico s 100 ml raztopine
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Intravenska uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :
Stalno prenehanje opravljanja prometa
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :NP - nacionalni postopek
 
ATC oznaka : J06BA02
JZDRAVILA ZA SISTEMSKO ZDRAVLJENJE INFEKCIJ
J06IMUNSKI SERUMI IN IMUNOGLOBULINI
J06BImunoglobulini
J06BAImunoglobulini humanega izvora
J06BA02humani imunoglobulini za intravaskularno aplikacijo
 
Zadnja sprememba podatkov :30.04.2024    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :raztopina za infundiranje
Stična ovojnina :steklenica
Št. enot v stični ovojnini :100 ml
  
  Učinkovina
Jakost
Oblika učinkovine
 polispecifični imunoglobulin, humani
50 mg / 1 ml
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov : 17.04.2012  

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista : NB
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. : 02.09.2021
 
Velja od : 01.08.2021
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista : NA
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. : 02.09.2021
 
Velja od : 01.07.2020

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Prenehanje veljavnosti dovoljenja za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 103-184/2018-4 23.01.2019 Velja do : 23.01.2019
Datum preneh. trženja zdravila : 22.07.2020 Številka dovoljenja za promet :
Imetnik dovoljenja / potrdila : Octapharma (IP) SPRL
Allee de la Recherche 65
1070 Anderlecht
Belgija

Zadnja sprememba podatkov : 30.04.2024

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :